گامی بلند در خودکفایی دارویی؛ احداث مجتمع صنعتی تولید داروهای بیوتکنولوژیک
کارفرما: شرکت شهر سلامت پارس
احداث کارخانه داروهای بیوسیمیلار در کرمان یکی از پروژههای مهم صنعت داروسازی زیستی کشور محسوب میشود. این پروژه با هدف توسعه تولید داروهای بیولوژیک، کاهش وابستگی به واردات و افزایش ظرفیت صادرات دارویی ایران طراحی شده است.
صنعت داروسازی زیستی در سالهای اخیر به یکی از مهمترین بخشهای حوزه سلامت تبدیل شده و کشورهای مختلف سرمایهگذاری گستردهای در این حوزه انجام دادهاند. ایران نیز با تکیه بر دانش فنی متخصصان داخلی، ظرفیت بالایی در تولید داروهای مبتنی بر سلول، ژن و پروتئین دارد.
مهمترین زیرشاخههای این صنعت شامل تولید واکسن، آنتیبادیهای مونوکلونال، پروتئیندرمانی، سلولدرمانی و ژندرمانی است. داروهای بیولوژیک به دلیل ساختار پیچیده و اثربخشی بالا، نقش مهمی در درمان بیماریهای مزمن و پیچیده دارند.
امروزه پزشکان از این داروها برای درمان بیماریهایی مانند سرطان، دیابت، بیماریهای خودایمنی، بیماریهای التهابی روده، فیبروز سیستیک و اختلالات مزمن کلیوی استفاده میکنند. افزایش تقاضا برای این داروها باعث شده صنعت داروسازی زیستی به یکی از مهمترین صنایع آیندهمحور جهان تبدیل شود.
ظرفیت ایران در تولید داروهای زیستی
ایران با بهرهگیری از نیروهای متخصص در حوزه ژنتیک، پزشکی و زیستفناوری، به دانش فنی تولید داروهای مبتنی بر سلول، ژن و پروتئین دست پیدا کرده است. در صورت سرمایهگذاری هدفمند، ایران میتواند در میان کشورهای پیشرو جهان در زمینه تولید و ثبت داروهای زیستی قرار گیرد.
از سوی دیگر، قیمت بالای داروهای بیولوژیک در بازار جهانی فرصت مهمی برای تولیدکنندگان داخلی ایجاد کرده است. ایران میتواند این داروها را با هزینهای پایینتر تولید کند و علاوه بر تأمین نیاز داخلی، در بازار صادرات نیز حضور مؤثری داشته باشد.
تولید داخلی این داروها علاوه بر کاهش وابستگی به واردات، دسترسی بیماران به داروهای تخصصی را آسانتر میکند. همچنین این حوزه میتواند فرصتهای اقتصادی و صادراتی ارزشمندی برای سرمایهگذاران ایجاد کند.
احداث کارخانه تولید داروهای بیوسیمیلار در کرمان
شرکت شهر سلامت پارس پس از بررسی بازار داخلی، تحلیل رقبا و ارزیابی ظرفیتهای تخصصی کشور، تصمیم به احداث کارخانه تولید داروهای بیوسیمیلار در استان کرمان گرفت.
هدف اصلی این پروژه، تأمین بخشی از کمبود داروهای تخصصی در بازار داخلی و عرضه محصولات با قیمت مناسبتر نسبت به نمونههای وارداتی است. این مجموعه همچنین تلاش میکند توسعه فناوری تولید داروهای زیستی را در کشور گسترش دهد و زمینه فعالیت متخصصان این حوزه را در داخل کشور فراهم کند.
این کارخانه بخشی از داروهای مورد نیاز بیماران سرطانی را برای بیمارستان جامع سرطان کرمان تولید میکند. علاوه بر این، دو مجموعه در حوزه پژوهشهای بالینی و توسعه داروهای جدید نیز همکاری مشترک خواهند داشت.
نقش گروه بینالمللی آنین آوا در پروژه
گروه بینالمللی آنین آوا از مراحل اولیه برنامهریزی در این پروژه حضور داشته و بهعنوان پیمانکار عمومی، مسئولیت بخشهای مختلف طرح را برعهده گرفته است.
خدمات این مجموعه شامل:
- مشاوره تخصصی پروژه
- برنامهریزی مدیریتی و اجرایی
- جانمایی سایت کارخانه
- طراحی مهندسی مفهومی و بیسیک
- طراحی کلینرومها
- تهیه مشخصات فنی تجهیزات
- مدیریت و کنترل پروژه
- خدمات مرتبط با تأمین سرمایه
تیم طراحی پروژه تمامی بخشهای کارخانه را بر اساس استانداردهای بینالمللی EUGMP توسعه داد تا امکان صادرات محصولات به بازارهای جهانی فراهم شود. تیم مهندسی پروژه با همکاری شرکت خارجی همکار، طراحی کارخانه را مطابق الزامات روز صنعت داروسازی انجام داد.
زمانبندی و مشخصات پروژه
تیم اجرایی پروژه دوره اجرا، راهاندازی و شروع تولید محصول را حدود چهار سال تعیین کرد.گروه بینالمللی آنین آوا تأمین تجهیزات، اجرای پروژه و راهاندازی کارخانه را مدیریت میکند.
زیربنای این کارخانه حدود ۷۰۰۰ متر مربع است و کلینرومهای آن بیش از ۵۰۰۰ متر مربع مساحت دارند. طراحی این مجموعه بهگونهای انجام شده که پاسخگوی استانداردهای پیشرفته تولید داروهای زیستی باشد.
