پروژه: احداث کارخانه تولید داروهای بیوسیمیلار

صنعت داروسازی زیستی یکی از بخش‌های مهم و پیشرفته داروسازی است که در زمینه تولید داروهای بیولوژیک متمرکز است. این داروها از منابع زیستی مانند سلول‌ها، ژن ها، باکتری‌ها و ویروس‌ها به دست آمده که از مهم‌ترین زیر شاخه‌های آن می‌توان به تولید واکسن، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، پروتئین درمانی، سلول درمانی و ژن درمانی اشاره نمود. داروهای بیولوژیک به دلیل پیچیدگی‌های ساختاری و تأثیرگذاری بالای خود، در درمان بسیاری از بیماری‌های مزمن و پیچیده مانند اختلالات خود ایمنی، انواع سرطان‌ها، دیابت، بیماری‌های مزمن کلیوی، بیماری‌های التهابی روده، فیبروز سیستیک و ….. نقش مهمی ایفا می‌کنند. 

کشور ایران با توجه به حضور نیروهای متخصص کارآمد در حوزه ژنتیک و  پزشکی، یکی از کشورهای دارای دانش فنی در زمینه تولید داروهای بر پایه سلول و ژن و پروتئین است و در صورت سرمایه‌گذاری مناسب می‌تواند جزو پنج کشور برتر دنیا در زمینه تولید و ثبت این نوع از داروها قرار گیرد. از سوی دیگر با توجه به قیمت‌های بسیار بالای این نوع از داروها در سطح جهان و مزیت رقابتی ایران برای تولید این داروها با هزینه‌های به مراتب پایین‌تر، تولید این داروها در کشور می تواند دسترسی بیماران به دارو را با قیمتی مناسب تضمین نموده و برای سرمایه‌گذار نیز در زمینه صادرات دارو و فروش آن با قیمت نزدیک به بازار جهانی، جذابیت ایجاد کند. 

شرکت شهر سلامت پارس با در نظر گرفتن پتانسیل تخصصی موجود در ایران و پس از بررسی وضعیت بازار داخلی و رقبا، تصمیم به سرمایه‌گذاری در زمینه احداث یک کارخانه تولید داروهای بیوسیمیلار بعنوان یک صنعت پیشرو و دارای آینده در استان کرمان گرفته است. از اهداف اصلی ساخت این کارخانه تأمین کمبود عرضه داروهای انتخابی در بازار داخلی کشور و عرضه دارو با قیمت مناسب و بسیار پایین‌تر از قیمت داروی وارداتی به مصرف‌کننده داخلی و رفع مشکلات موجود در این زمینه و همچنین گسترش فن‌آوری تولید داروهای زیستی بعنوان یک صنعت پیشتاز و نو در سطح کشور و جلوگیری از مهاجرت نخبگان و فن‌آوران این حوزه به خارج از کشور است. همچنین این کارخانه بعنوان همکار بیمارستان جامع سرطان کرمان، بخشی از داروهای مورد نیاز برای درمان بیماران سرطانی را تولید و در اختیار بیمارستان قرار خواهد داد و پژوهش‌های مشترک در حوزه تأثیرات بالینی دارو و نیر تولید داروهای جدید می تواند با همکاری متخصصین این دو مرکز انجام گیرد. 

شرکت مهندسین مکانیک جامدات آنین در این پروژه بعنوان پیمانکار عمومی از نخستین مراحل برنامه‌ریزی و مطالعات اولیه این پروژه در کنار تیم تخصصی فن‌آوران حوزه تولید دارو حضور داشته است و خدمات مورد نیاز برای اجرای این طرح مانند خدمات مشاوره، برنامه‌ریزی مدیریتی و اجرایی، جانمایی سایت کارخانه، تهیه طرح مهندسی مفهومی و بیسیک کارخانه، طراحی کلین روم ها، تهیه طرح جامع سایت کارخانه، تهیه مشخصات فنی تجهیزات، اقدامات مرتبط با تأمین سرمایه، خدمات مدیریت و کنترل پروژه را برعهده گرفته است. کلیه طراحی‌ها و برنامه ریزی‌ها به نحوی انجام شده است تا امکان اخذ استاندارد معتبر بین المللی EUGMP برای محصولات تولیدی کارخانه و در نتیجه امکان صادرات محصول به خارج از کشور فراهم شود. در این راستا طراحی کارخانه با مشارکت شرکت همکار خارجی صورت پذیرفته است تا تمامی مراحل طراحی مطابق الزامات EUGMP انجام گردد. 

مراحل اجرایی پروژه طی چند ماه آینده و پس از تکمیل طرح مهندسی تفصیلی کارخانه آغاز خواهد شد و دوره اجرا و راه اندازی و شروع تولید محصول، چهار سال در نظر گرفته شده است که مجموعه آنین مسئولیت تأمین تجهیزات، اجرا و راه‌اندازی این طرح را برعهده دارد. زیربنای کارخانه در حدود 7000 متر مربع و زیربنای کلین روم‌ها بیش از 5000 مترمربع است.